Corona: Заявление за одобрение на Remdesivir в ЕС

Кристин Алберт учи немска лингвистика и литература, както и скандинавистика в университета „Алберт Лудвигс“ във Фрайбург. В момента тя практикува в Hubert Burda Media и пише, наред с други неща, за

Повече за експертите на Цялото съдържание на се проверява от медицински журналисти.

Американската фармацевтична компания Gilead официално е подала молба за ограничено одобрение на Remdesivir като агент срещу Covid-19 на европейския пазар. Това съобщи Европейската агенция по лекарствата EMA в понеделник в Амстердам.

Проверката на предоставените данни и претеглянето на ефектите и рисковете следва да се извърши съгласно съкратена процедура. Очаква се решение "след няколко седмици". Това би било първото одобрение на лекарство срещу Covid-19 в Европа.

Ремдезивир вече се използва в САЩ

Органът вече беше започнал ускорен процес на одобрение на ремдезивир на 30 април и оцени данните от проучванията. Първият цикъл от това приключи на 15 май. В края на май EMA обяви, че решението за одобрение се забавя. Първо, производителят трябваше официално да подаде заявлението.

В началото на май САЩ вече предоставиха изключение за ограничената употреба на активната съставка, първоначално разработена за лечение на Ебола в болници. В Германия лекарството се предлага като част от програма за състрадателна употреба и се тества в клинични проучвания.

По -кратка продължителност на заболяването

Международно проучване с над 1000 участници показа, че Remdesivir може да съкрати времето за възстановяване при пациенти с Covid-19 средно с четири дни. Смъртността леко намалява в проучването, но това не е статистически значимо.

Ремдезивир все още не е неограничено одобрен като лекарство в никоя страна по света. Засега няма ваксинация срещу коронавирус и няма надеждна одобрена лекарствена терапия. (приблизително / dpa)

Тагове:  лабораторни стойности домашни средства органни системи