AstraZeneca и BioNTech: добра комбинация?

Максимилиан Райндл учи химия и биохимия в LMU в Мюнхен и е член на редакционния екип на от декември 2020 г. Той ще се запознае с медицинските, научните и здравните теми за вас, за да ги направи разбираеми и разбираеми.

Още публикации от Maximilian Reindl Цялото съдържание на се проверява от медицински журналисти.

От дълго време експертите обсъждат дали комбинация от различни ваксини срещу коронавирус може да осигури по-добра защита срещу болестта Covid-19. Дискусията наскоро набра допълнителна скорост: STIKO препоръчва под 60-годишни, които са получили първата доза от векторна ваксина AstraZeneca, да получат втора ваксинация с ваксина с тРНК. Но колко ефективна и безопасна е такава „кръстосана ваксинация“? Разберете тук какво е известно - и кое не.

Защо се обсъжда кръстосана ваксинация?

Комбинирането на ваксини срещу коронавирус се обсъжда от изследователи и медицински специалисти дълго време. Основният акцент беше върху адаптирана стратегия за ваксинация срещу нови варианти на вируса. Хипотезата: Различните комбинирани ваксини биха могли да осигурят по -добра защита срещу появяващите се нови варианти на коронавирус.

Тази по -рано чисто техническа дискусия сега има практически последици по -бързо от очакваното. Постоянната комисия за ваксинация (STIKO) измени препоръката си за ваксинация на 12 май 2021 г .: Хората, които вече са били ваксинирани веднъж с препарата AstraZeneca и са на възраст под 60 години, трябва да получат ваксина с тРНК вместо втората доза VaxZevria.

Защо има адаптирана препоръка от STIKO?

Основата за решението на STIKO бяха съобщенията за (много) редки сериозни странични ефекти на векторната ваксина VaxZevria. Това са тромбози на мозъчните вени, които също могат да бъдат свързани с липса на тромбоцити в кръвта.

От чисто имунологична гледна точка подходът на кръстосаната ваксинация е правдоподобен, според експертите на STIKO: Както одобрените до момента векторни ваксини, така и ваксините с тРНК обучават имунната система за един и същ целеви антиген на Sars-CoV-2 патоген (шипов протеин).

На кого засяга препоръката STIKO?

Тази препоръка засяга много хора в Германия: Към 30 април 2021 г., според Института Пол Ерлих, около 5,7 милиона души в Германия вече са били ваксинирани веднъж с препарата AstraZeneca. От тези ваксинирани само около 44 000 души са завършили серията ваксинации с втора ваксинация VaxZevria.

Тези цифри включват и възрастни хора над 60 години. Въпреки това актуализираната препоръка на STIKO засяга голям брой млади и по-млади хора, които сега са изправени пред въпроса: Коя втора ваксинация е най-добра за мен, за да получа пълна защита срещу Covid-19?

Колко безопасна и ефективна е кръстосаната ваксинация?

Ситуацията с проучването все още е слаба. Съществуват определени емпирични стойности с подобни подходи за ваксиниране, например при ваксини срещу вируса Ебола. Доколко ефективна и колко безопасна е комбинираната серия ваксинации с ваксината AstraZeneca VaxZevria и втора доза от ваксината BioNTech Comirnaty, експертите все още не могат да направят окончателна оценка.

Изследвания на животински модели

Първоначалните проучвания върху животински модели предоставят известна информация за ефектите от кръстосаните ваксинации. Това показва, че различните ваксини активират имунната система на животните по малко по-различни начини: VaxZevria произвежда по-силен Т-клетъчен имунен отговор при мишки, докато Comirnaty произвежда по-изразени „реакции на антитела“.

Тези допълващи свойства на двата препарата биха могли да представляват предимство при защитата срещу болестта Covid 19. Такива експерименти върху животни обаче не могат просто да бъдат прехвърлени върху хора. Само клиничните проучвания показват как действа комбинираната ваксинация при хора.

Проучването на испанските Combivacs

Така нареченото изследване на Combivacs, проведено от Instituto de Salud Carlos III в Мадрид, получи голямо медийно внимание: Според предварителните резултати комбинираното прилагане на ваксина трябва да увеличи количеството на неутрализиращите антитела рязко след втората ваксинация с Comirnaty - ясна индикация на защитен имунитет.

За да се класифицират по -добре тези резултати обаче, е необходимо да се разгледа протокола на изследването: На първо място, това е проучване от фаза II, което служи като „доказателство за концепцията“. Това означава, че той разглежда само въпроса дали комбинираната ваксинация има положителен ефект върху имунния отговор.

Проучването Combivacs включва около 600 участници в проучването, които вече са получили първоначална ваксинация с препарата AstraZeneca. Този колектив от пациенти беше разделен на две групи: едната включваше около 400 участници, другата около 200 души.

По -голямата група получи ваксината BioNTech Comirnaty като втора ваксина в рамките на осем седмици. Участниците в контролната група обаче останаха неваксинирани. Така че те не са получили втора ваксинация, както е предвидено в редовна поредица от ваксинации с VaxZevria.

Следователно проучването Combivacs не предоставя никаква информация дали редовната серия ваксинации - състояща се от две дози VaxZevria (хомоложна серия ваксинации) - е по -добра или по -лоша от кръстосаната ваксинация. Следователно изследването не дава отговор кой от двата подхода за ваксинация за първи път с Vaxzevria е по-ефективният вариант.

Популацията на пациентите също е доста малка. Заключенията за евентуално възникващи (много) редки странични ефекти не са възможни.

Com-COV проучване на университета в Оксфорд

Британски изследователи тестват комбинацията от ваксини от BioNTech и AstraZeneca от началото на февруари. Така нареченото проучване Com-COV на Оксфордския университет има за цел да хвърли светлина върху безопасността на евентуална кръстосана ваксинация.

Първите междинни резултати са публикувани на 18 май 2021 г. в списание „The Lancet“. Участваха около 800 души, средно на възраст над 50 години.

Те бяха разделени на четири групи:

• Една група получи първо VaxZevria, след това Comirnaty (хетероложна).
• Втората група получи Comirnaty, след това VaxZevria (хетероложна).
• Третата група получава (редовно) две съпътстващи (хомоложни).
• Четвъртата група получи VaxZevria (хомоложна) два пъти.

Субектите, които са получили кръстосана ваксинация (хетероложна схема на ваксинация), съобщават за по-силни реакции на ваксинация след втората ваксинация, отколкото участниците в хомоложната схема на ваксинация. Следователно умора, главоболие, болки в ставите, неразположение и болка на мястото на инжектиране могат да се появят по -често в резултат на смяна на ваксината.

Авторите подчертават, че тези реакции на ваксинация са само временни в контекста на изследването. Прилагането на парацетамол след ваксинацията облекчава симптомите. Понастоящем учените все още не могат да преценят окончателно колко безопасен е всъщност хетерологичният график за ваксинация. Допълнителни данни и резултати са обявени за юни тази година.

Какви други практически предимства може да донесе кръстосаната ваксинация?

В допълнение към аспектите на безопасността, има и организационни въпроси: Може ли кръстосаните ваксинации-известни също като „подходът на смесване и съвпадение“-да бъдат полезни за смекчаване на евентуалния бъдещ недостиг на ваксини?

Ако такава схема на ваксинация се окаже полезна, лекарите биха могли да направят разпределянето на ваксини по -гъвкаво в текущата кампания за ваксинация. Ако има временен недостиг на ваксина, лекарите могат лесно да преминат към алтернативна коронавирусна ваксина, за да завършат поредица от ваксинации. Това може да ускори кампанията за ваксинация.

Защо се нуждаете от бустер ваксинации?

Предполага се, че вторите ваксинации „укрепват“ имунологичната памет. Подновеният стимул отново провокира имунен отговор. Това обикновено е много по -силно, отколкото след първата ваксинация, тъй като имунната система вече знае как да реагира. Втората ваксинация е особено важна за тези, за които първата ваксинация е била по -малко ефективна или изобщо не е била (например поради неправилно приложение).

Двойната ваксинация обаче не винаги е абсолютно необходима, както показва примерът на ваксината Johnson & Johnson. Според представените документи за регистрация, бустерната ваксинация няма значителни предимства пред единична доза.

Така че дали втората ваксинация има смисъл или не зависи до голяма степен от използваната ваксина и резултатите от проучванията за одобрение.

Тагове:  очи здрави крака органни системи