Ваксина срещу корона: предстои ли първото одобрение скоро?

Лиза Вайднер изучава немски език и социология и завършва няколко журналистически стажа. Тя е доброволец в Hubert Burda Media Verlag и пише за списание "Meine Familie und Ich" и по хранителни и здравни теми.

Повече за експертите на Цялото съдържание на се проверява от медицински журналисти.

Светът чака ваксина срещу корона. Германският производител Biontech сега представя междинни резултати от голямо проучване. Американски вирусолог говори за най -добрите новини от началото на пандемията, експертите очакват одобрение скоро.

Ефективна корона ваксина от Европа и САЩ е наблизо: Базираната в Майнц компания Biontech и фармацевтичната компания Pfizer бяха първите западни производители, публикуващи обещаващи резултати от проучване в понеделник, което е от решаващо значение за одобрение. Съответно ваксината предлага повече от 90 процента защита срещу болестта Covid-19. Сериозни странични ефекти все още не са регистрирани, се казва.

Кандидатствайте за прием следващата седмица?

Очаква се Biontech и Pfizer да кандидатстват за одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) от следващата седмица.

Федералният здравен министър Йенс Шпан (CDU) заяви, че приема паралелно заявление за одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Като германски министър на здравеопазването той искаше да гарантира, че ваксина от германска компания „първо няма да се предлага в други страни“.

От страна на Biontechs беше казано, че наличните кутии трябва да бъдат разпределени „справедливо“. Няма да "една държава получи всичко".

За да разпространяват ваксина в Германия, водещите здравни съветници на Германската комисия по етика, Постоянната комисия за ваксинации и Института Робърт Кох представиха в понеделник документ, който препоръчва приоритизиране според рисковите групи.

Първата вълна от ваксинации в края на 2020 г.?

В случай на одобрение, Клеменс Вендтнер от клиниката в Мюнхен Швабинг се надява на бърз старт на ваксинацията: „Ако тази стъпка бъде предприета, вълна от ваксинации наистина може да започне до края на 2020 г.“ Представените резултати са „сребърна подплата на иначе мрачния хоризонт“. Вирусологът Флориан Крамър от Медицинското училище в Икан в Ню Йорк нарече съобщението „най -добрата новина“ за него от началото на пандемията.

Проект "Скорост на светлината"

Biontech разработва ваксината BNT162b2 в проекта "Lightspeed" от средата на януари. Проучването фаза 3, което е от решаващо значение за одобрение, започна в различни страни в края на юли. До понеделник повече от 43 500 души са получили поне една от двете ваксини, които се правят на всеки три седмици. Според производителя защитата от ваксинация се постига една седмица след втората инжекция.

Възможна е 90 % защита

В проучването общо 94 случая на Covid 19 са потвърдени до неделя - 90 % от тях в контролната група, която е получила плацебо препарата. Появяващата се много висока ефективност дава възможност да се кандидатства предварително за одобрение.

Според Biontech и Pfizer резултатите се оценяват окончателно едва когато са достигнати общо 164 случая. Освен това се проверява до каква степен ваксинацията предпазва не само от Covid-19, но и от тежко протичане на заболяването. Като цяло както защитният ефект, така и всички странични ефекти трябва да се наблюдават за период от две години.

Все още липсват данни за продължителността на действието и определени възрастови групи

Инфекциологът Герд Феткенхайер от Университетската болница в Кьолн говори за „страхотни и обещаващи данни“. "Мисля, че това ще има решаващо влияние върху начина, по който се справяме с пандемията, и се надявам, че големи количества от ваксината ще бъдат налични бързо."

Експертите обаче посочиха също, че данните първоначално идват само от прессъобщение, а не от научна публикация. Например, липсваше информация за защитния ефект в определени възрастови групи и за това колко дълго продължава защитната ваксинация.

Първата ваксина срещу РНК в света

Препаратът Biontech е така наречената РНК ваксина, която се основава на напълно нов механизъм. Той съдържа генетична информация за патогена, от който тялото произвежда вирусен протеин - в този случай повърхностния протеин, който вирусът използва за проникване в клетките. Целта на ваксинацията е да стимулира организма да произвежда антитела срещу този протеин, за да прихване вирусите, преди те да влязат в клетките и да се размножат.

50 милиона дози ваксини все още през 2020 г.

Едно от предимствата на РНК ваксините е, че те могат да се произвеждат много по -бързо от конвенционалните ваксини. Biontech и Pfizer очакват до 50 милиона дози ваксини да бъдат достъпни по целия свят тази година и до 1,3 милиарда дози през следващата година.

Комисията на ЕС преговаря от известно време с Biontech / Pfizer за рамково споразумение за доставка на ваксината до всички страни от ЕС. Председателят на Комисията Урсула фон дер Лайен написа в понеделник следобед в Twitter, че скоро ще бъде подписан договор за до 300 милиона дози ваксини. Досега Комисията е подписала рамкови споразумения с фармацевтичните компании Johnson & Johnson, Astrazeneca и Sanofi-GSK.

Ускорен процес на одобрение се прилага за корона ваксини поради тяхната особена спешност. В EMA производителите на фармацевтични продукти могат да представят отделни части относно качеството, безвредността и ефективността на препарата още преди пълното заявление за одобрение. В допълнение към Biontech, британско-шведската компания Astrazeneca започна подобен процес на преглед на своя кандидат за ваксина. Astrazeneca все още не е публикувала данни от фаза III. Нищо не може да се каже за графика, каза говорителка в понеделник.

Международни: Първите ваксини вече са одобрени

Държави като Русия, Китай и наскоро Бахрейн вече пуснаха ваксини с ограничения и вече ваксинират част от населението с тях. Но доколко тези ваксинации всъщност защитават и какви странични ефекти могат да имат, в момента е до голяма степен открито.

Публикуването на междинните резултати също даде на фондовите борси в Европа силен тласък в понеделник: Dax завладя марката от 13 000 пункта за първи път от средата на октомври и се повиши с 4,6 % до 13 051,63 пункта до обяд. Водещият индекс на еврозоната EuroStoxx 50 нарасна с 4,9 % до 3362,09 пункта.При пред-пазарна търговия в САЩ документите на американската фармацевтична компания Pfizer първоначално нараснаха с около 9 %, докато книжата на Biontech скочиха с около 16 %. Също (все още) президентът Доналд Тръмп реагира ентусиазирано. „Толкова страхотна новина!“, Написа той в туитър с главни букви. (lw / dpa)

Тагове:  списание алкохол кожа