Cytotec: колко рисковано е по време на раждане?

и Флориан Тифенбьок, лекар

Кристиан Фукс учи журналистика и психология в Хамбург. Опитният медицински редактор пише статии от списания, новини и фактически факти по всички възможни здравни теми от 2001 г. насам. В допълнение към работата си за, Кристиан Фукс се занимава и с проза. Първият й криминален роман е публикуван през 2012 г. и също така пише, проектира и публикува свои собствени криминални пиеси.

Още публикации от Кристиан Фукс

Флориан Тифенбьок учи хуманна медицина в LMU Мюнхен. Той се присъедини към като студент през март 2014 г. и оттогава подкрепя редакционния екип с медицински статии. След като е получил медицински лиценз и практическа работа по вътрешни болести в Университетската болница Аугсбург, той е постоянен член на екипа на от декември 2019 г. и, наред с други неща, гарантира медицинското качество на инструментите

Още публикации от Florian Tiefenböck Цялото съдържание на се проверява от медицински журналисти.

Лекарството Cytotec с активната съставка мизопростол попадна в заглавията. Според проучване на Süddeutsche Zeitung (SZ) и Bayerischer Rundfunk (BR) се казва, че е застрашило здравето и живота на майките и децата. Какво знаете за лекарството и колко голям е всъщност рискът?

Какво е Cytotec?

Cytotec е разработен от фармацевтичния производител Pfizer за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника. Активната му съставка мизопростол принадлежи към хормоноподобните така наречени простагландини.

Един от страничните ефекти на мизопростол е, че той също причинява раждане. Ето защо той също се използва в акушерството от много години - въпреки че всъщност не е одобрен за това. За тази така наречена „употреба извън етикета“ извън действителната цел, лекарите решават в рамките на своята терапевтична свобода.

Според непубликувано проучване на университета в Любек, лекарството се използва в около половината германски клиники по майчинство, съобщава Süddeutsche Zeitung (SZ).

Какви са опасностите от използването на Cytotec в акушерството?

Индуцирането на раждането с лекарства винаги е свързано с рискове - без значение кое лекарство се използва. Затова винаги се обмисля внимателно дали такава мярка е необходима или може ли да се изчака естественият ход на труда.

Съществува обаче подозрение, че майката и детето могат да бъдат изложени на по -голям риск от мизопростол, отколкото от подобни агенти. Всъщност станаха известни случаи, при които активната съставка е стимулирала прекалено матката на жените. Тогава контракциите могат да бъдат толкова силни, че матката се разкъсва, което може да доведе до животозастрашаващо кървене.

Така наречената трудова буря е особено опасна за детето. Контракциите следват една друга изключително бързо. Детето не получава достатъчно кислород и може да претърпи трайно увреждане на мозъка - или дори да умре. Но: Такива сериозни усложнения са възможни и с други лекарства, които предизвикват раждане.

Следователно, когато се използват контракции, майката и нероденото дете трябва да бъдат внимателно наблюдавани. С кардиотокограма (CTG) непрекъснато се проследяват контракциите и сърдечния ритъм на детето. Алармените знаци са например силно забавен или периодичен сърдечен ритъм на нероденото дете. След това лекарите бързо довеждат детето чрез спешно цезарово сечение.

Колко често възникват проблеми с Cytotec?

Честотата на сериозните усложнения от мизопростол не е записана никъде. Според SZ Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) е получил само едно съответно уведомление. Баварската излъчваща корпорация и SZ искат да са попадали на други случаи по време на своите изследвания. Междувременно много жени са докладвали, съобщават медиите.

Защо това несъответствие между съобщенията за странични ефекти и официално докладваните случаи?

Една от причините може да бъде, че лекарите не трябва да съобщават за такива усложнения при употреба. Има само задължение за докладване за производителя, в случая на Cytotec за Pfizer. Компанията обаче изтегли продукта от германския пазар през 2006 г. Лекарствата, използвани в тази страна, сега се получават от чужбина.

Защо на лекарите е разрешено да използват Cytotec в акушерството?

Използването на наркотици извън етикета е обичайна практика. Пациенти с редки заболявания, за които няма одобрени лекарства, например се възползват от това. Повечето лекарства също се тестват само върху възрастни по етични причини. Следователно лечението на деца често е възможно само „извън етикета“.

В такива случаи лекарят има така наречената свобода на терапията. Следователно той е свободен да решава, доколкото му е известно и вярва, кое лечение би искал да предложи на пациента. Той обаче трябва да обясни на пациента подробно рисковете и алтернативите за лечение, особено преди употреба извън етикета.

За каква употреба е одобрен Cytotec?

За да бъде одобрено лекарство, задълбочени клинични проучвания трябва да докажат неговото качество, безопасност и ефективност. Това обаче не се отнася за употреба извън етикета.

Pfizer получи одобрение само за Cytotec като стомашно лекарство, но не и като лекарство, предизвикващо раждането. Липсват и проучвания за подходящата доза като лекарство за раждане.

Има ли одобрени алтернативи на Cytotec?

Хормонът окситоцин е одобрен като лекарство, предизвикващо раждане. Съществуват и вещества, свързани с мизопростол, които са одобрени за предизвикване на раждане. Но се казва, че те са по -малко ефективни.

Какво казват експертите за използването на Cytotec в акушерството?

Критици, като гинекологът проф. Петер Хюслейн, който ръководи Университетската женска клиника във Виена, твърдят, че Cytotec е причинил множество смъртни случаи. С оглед на одобрени алтернативи, той не вижда причина да използва неодобрено лекарство като Cytotec, каза Хюслейн пред SZ.

Някои лекари обаче разчитат на Cytotec, тъй като той прави раждането по -бързо. Освен това одобрените алтернативни препарати са значително по -скъпи. Според SZ вместо няколко цента се дължат трицифрени суми за използването на алтернативи.

Има ли Cytotec предимства?

Друг аспект е надеждността на мизопростол. Понякога използването му може да предотврати цезарово сечение.

Проф. Майкъл Абу-Дакн, главен лекар в Клиниката по гинекология и акушерство в болница „Свети Йосиф“ в Берлин-Темпелхоф, каза пред Ärztezeitung, че Cytotec е много по-ефективен от неговите алтернативи. В допълнение, спектърът на страничните ефекти е приблизително сравним за всички индуциращи раждането средства.

Това се потвърждава и от известната фондация Cochrane, която изследва ефектите и рисковете от средствата за стимулиране на труда в обзорно проучване, актуализирано през 2018 г. За всички обичайни активни съставки те са сравними с тези на мизопростол. Бяха оценени 75 проучвания с общо почти 14 000 участници.

Проучването на Cochrane също показва, че сериозните усложнения са били толкова редки като цяло, че не могат да бъдат открити разлики в рисковете от различните лекарства. Според института за това ще трябва да бъдат разгледани около два до десет пъти повече случаи.

Има ли препоръки за използване на Cytotec?

Международната асоциация по гинекология и акушерство (FIGO) одобрява използването на мизопростол. Тя обаче препоръчва лекарството за предизвикване на раждане да се прилага в дози не повече от 25 микрограма на всеки два часа.

Световната здравна организация (СЗО) препоръчва същия подход. Критиците предупреждават обаче, че в ежедневната клинична практика винаги се дават значително по -високи дози.

Медицинските насоки на германските специализирани дружества относно употребата на простагландини в акушерството са последно преработени през август 2008 г. и са остарели. В момента работим по актуализация. С указанието за необходимото образование, ръководството нарече мизопростол като „етикетно“ използваемо лекарство за раждане.

Какво могат да направят бъдещите майки?

Бременните жени трябва да настояват всички алтернативи за лечение да бъдат обяснени подробно и да бъдат напълно информирани за възможните рискове. Например, дали индукцията на раждане е действително необходима, какви възможности има за индукция или дали цезаровото сечение би било по -добрата алтернатива.

Това задължение за предоставяне на информация от страна на лекарите е особено важно, когато се използват лекарства извън етикета. На много въпроси може да се отговори спокойно в навечерието на раждането, например в разговор с амбулаторните гинеколози.

Ако трябва да се започне раждане, все още има достатъчно време за интервю в клиниката.

Прочетете всичко за активната съставка мизопростол, неговия начин на действие, приложение и странични ефекти!

Тагове:  неосъществено желание да има деца анатомия пушене